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GMP全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標準”。我國自1988年正式推廣GMP標準以來，先后于1992年和1998年、2010年進行了三次修訂。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從機構(gòu)、人員、廠房、原料、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程，按**有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，**的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，**.終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。

生物制藥GMP工程是以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應(yīng)控制醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數(shù)，滿足藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，從而達到受控環(huán)境空氣中無異味以及無有礙藥品質(zhì)量和人體健康的氣體。制藥GMP凈化工程、生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是**建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，.大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是**GMP成功實施的的主要手段之一。

在新版GMP規(guī)范中規(guī)定，制藥GMP工程的潔凈等級分為A級、B級、C級、D級四個等級，每一個等級都有不同的具體工藝參數(shù)要求。根據(jù)生產(chǎn)工藝要求潔凈區(qū)分為4個級別：A級高風險操作區(qū)，通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的空氣環(huán)境狀態(tài)。B級指無菌配制和罐裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域；C級和D級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。A、B、C級對靜態(tài)與動態(tài)都有要求，D級只對靜態(tài)有要求。制藥GMP工程又分有無菌藥品生產(chǎn)、非無菌藥品生產(chǎn)、原料藥品生產(chǎn)、中藥制劑等。

天泰環(huán)境近幾年來先后承擔施工過多家醫(yī)藥企業(yè)GMP廠房新建和技術(shù)改工程，涉及中藥飲片、

提取、原料藥、中西藥固體制劑、液體制劑、膏劑、針劑、生物制劑等類別GMP凈化車間，并都一次性順利通過**GMP**工作。在此類項目的建設(shè)中，我公司及時了解學習.新的行業(yè)規(guī)范和**藥典要求，整合**的行業(yè)資源及**的施工組織，體現(xiàn)自身的綜合實力優(yōu)勢，在凈化裝飾圍護、凈化通風空調(diào)、電氣動力、照明通訊、安防自控、工藝管道及設(shè)備安裝等專業(yè)工程中均能做出較高的施工水平，**滿足客戶高標準、高質(zhì)量、**率的項目要求。